第31章 灯火归处
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  “哎呀赵科,我就好奇嘛。你说这种豪门內斗,比电视剧还精彩……”
  “行了。”赵明打断他,“下午还要看材料,赶紧吃。”
  李锐吐吐舌头,埋头吃饭。
  游书朗慢慢咀嚼著嘴里的米饭,味道很好,但他有点食不知味。
  饭后回到办公室,赵明说:“你下午先看案例汇编,有什么不懂的问我。明天开始,跟几个在审的品种,先从辅助工作做起。”
  “好的。”
  游书朗翻开那本案例汇编。
  纸张已经有些泛黄,里面用红笔做了不少批註。
  他看得很投入,一个个案例读下来。
  有成功发现临床试验数据造假的,有拦截了有明显安全隱患的辅料的,也有因为审评过于谨慎而被投诉“拖慢创新”的。
  每个案例后面都有评析,分析得失,总结经验。
  他看到其中一个案例时,手指停了下来。
  那是关於一个抗癌药的审评。
  企业提供了漂亮的iii期临床数据,显示疗效显著优於现有疗法。
  但审评员在分析亚组数据时发现,对某个特定基因突变的人群,该药的有效率异常高,高到不符合生物学规律。