第37章 质量副总12.10

  要做一个药企的质量负责人可不简单，他是药企的守门人，不仅需要深厚的技术功底和法规知识，更需要强大的领导力、责任心和原则性。该职位是製药企业核心管理层的关键成员。是药企质量管理的核心领导者和最终责任人，对公司的整体质量体系负全责。需確保公司的所有活动从研发、物料採购、生產、检验到產品放行、储存及运输均符合《药品生產质量管理规范》。

  娄湘发表了第一次的施政演说，说明了她的主要职责与工作任务是建立、实施、监控並持续改进公司的全面质量管理体系。主导管理评审，向最高管理层报告质量体系的绩效和改进需求。確保质量方针和质量目標在全公司得到贯彻和执行。负责质量手册、管理流程等顶层质量文件的批准。確保公司所有运营活动严格遵守国家药品监督管理局、美国fda的法规要求。全权负责接待、应对官方审计。解读国內外最新药事法规动態，並指导公司进行適应性调整。ppt演示完毕，娄湘表態道：“在以伍，我保证公司可顺利通过所有官方和客户审计，无重大缺陷项。產品合格率100%，市场抽检合格率100%。重大质量事故发生率为零。”

  掌声中，发言结束。拼资歷，我肯定比她老，以为熬个年限就能熬成长老，现在看起来，我的进步比她慢，原来的小辈足可以做我的小老师，而我成为老学生了。

  娄湘发言结束，回到办公室，吴总叫住道：“第一期工程合法化已结束，你得把实验工作抓起来，原来跟你的两个上海实验员重新划你名下，你先遥控指挥著。”

  这不错呀，老部下又回归手下，我的部队又开张了。先开个视频会议，告诉他们这一人事变化，等他们工作交接完成后，开始安排小试。虽说是异地指挥，不太方便，但现在的通讯方式多，工作还是可以开展起来的。有人事情就容易做了，用《闪亮的日子》改一首歌，庆祝团队回归。

  《重聚》

  想起了两年前

  又想起了今年

  同一实验室

  同一通风橱

  橱玻璃上写满

  化学方程式

  向未知挑战曾日夜奋战

  为了合成產品

  绞尽了脑汁